您好,欢迎光临某某户外篷房有限公司!
语言选择: ∷ 

如何管理二类医疗器械谋划存案 管理需要哪些质料‘S11竞猜’

发布时间:2021-10-15 06:20浏览次数:
本文摘要:二类医疗器械谋划存案对注册地址的要求: 1、办公面积不少于50平方; 2、堆栈面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻堆栈) 3、含一次性耗材的话要求办公地址和堆栈面积一起不能低于150平方 注:谋划场所和堆栈均不得设置在住民住宅内 二类医疗器械谋划存案对企业人员的要求: 1、法人兼任企业卖力人的需要有大专以上学历,专业不做要求; 2、质量卖力人需要有3年以上事情履历,大专以上学历,相关专业结业; 增补说明:医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学

LOL全球总决赛下注

二类医疗器械谋划存案对注册地址的要求:   1、办公面积不少于50平方;  2、堆栈面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻堆栈)  3、含一次性耗材的话要求办公地址和堆栈面积一起不能低于150平方   注:谋划场所和堆栈均不得设置在住民住宅内   二类医疗器械谋划存案对企业人员的要求:   1、法人兼任企业卖力人的需要有大专以上学历,专业不做要求;  2、质量卖力人需要有3年以上事情履历,大专以上学历,相关专业结业;   增补说明:医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、照顾护士学、康复、磨练学、治理、盘算机等专业。  二类医疗器械谋划存案所需质料:   1、第二类医疗器械谋划存案申请表  2、营业执照和组织机构代码证复印件;  3、法定代表人、企业卖力人、质量卖力人的身份证明、学历或者职称证明复印件;  4、组织机构与部门设置说明;  5、谋划规模、谋划方式说明  6、谋划场所、库房地址的地理位置图、平面图、衡宇产权证明文件或者租赁协议(附衡宇产权证明文件)复印件;  7、谋划设施、设备目录;  8、谋划质量治理制度、事情法式等文件目录;  9、经办人授权证明;  10、盘算机信息治理系统基本情况先容和功效说明(勉励第二类医疗器械谋划企业建设切合医疗器械谋划质量治理要求的盘算机信息治理系统,如无此项,可免说明);  11、其他证明质料(如谋划体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂谋划尺度要求提供医学磨练人员及冷链设施设备等附加质料)。

LOL全球总决赛下注

LOL全球总决赛下注


本文关键词:如何,S11竞猜,管理,二类,医疗器械,谋划,存案,需要

本文来源:S11竞猜-www.qiangbanglawyer.com

LOLs11全球总决赛 | 竞猜官网微信扫码 关注我们

  • 24小时咨询热线093-79250264

  • 移动电话12758276657

Copyright © 2003-2021 www.qiangbanglawyer.com. S11竞猜科技 版权所有 地址:北京市北京市北京区付过大楼21号 ICP备46868534号-5 XML地图